דמי שירות בגין טיפול ועדת הלסינקי בבקשות לניסוי קליני

כאשר הבקשה לאישור ניסוי קליני היא ביוזמת חברה מסחרית, המוגשת לדיון ועדת הלסינקי המוסדית, על החברה לשלם דמי טיפול עם הגשת הבקשה ולצרף טופס דרישה לתשלום.

לא ניתן לקבל בקשה לאישור הניסוי ללא תשלום במועד ההגשה.

אין הועדה מתחייבת לאשר את הבקשה.

תעריף התשלום:

• בקשה חדשה של מחקר רפואי/אמ"ר – 1000$
• בקשה חדשה של מחקר ללא מוצר רפואי או אמ"ר – 1000 ₪ (עד 5 מוצרים) 2000 ₪ (מעל 5 מוצרים, סה"כ לא יותר מ- 10 מוצרים)
• בקשה להארכת תוקף האישור לביצוע ניסוי רפואי –  250$
• בקשה לשינויים בניסוי רפואי בבני אדם – 250$

החברה תתחייב לשלם את האגרה שבועיים מראש לפני מועד כינוס הוועדה.

האגרה תשולם לפקודת בית חולים "לניאדו".

ללא תשלום הבקשה לא תועלה לדיון בוועדה.

מובהר, כי התשלום דלעיל הוא בגין עצם הגשת הבקשה לועדת הלסינקי והדיון בבקשה, ואין לראות בתשלום זה משום התחייבות למתן האישור ו/או לביצוע כל פעולה אחרת שלא הוזכרה במפורש.

לטופס התחייבות לתשלום דמי שירות בגין טיפול ועדת הלסינקי.